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Comment la FDA et le CDC nous laissent tomber sur BA.5, la pire variante de Covid à ce jour

Comment la FDA et le CDC nous laissent tomber sur BA.5, la pire variante de Covid à ce jour

La dernière sous-variante du nouveau coronavirus se propage rapidement. Et le gouvernement fédéral a du mal à suivre.

La Meals and Drug Administration et les Facilities for Illness Management and Prevention peuvent faire beaucoup pour ralentir la sous-variante BA.5 et prévenir les décès.

Mais la FDA et le CDC ont traîné les pieds. La FDA n’a sans doute pas encore pris les mesures les plus importantes – approuvant à la fois les seconds rappels pour les Américains de moins de 50 ans et les nouvelles formulations de rappel pour les sous-variantes telles que BA.5. Le CDC, quant à lui, ne communique pas clairement au public à quel level BA.5 est sérieux.

Les retards sont difficiles à expliquer, disent les consultants. “Nous savions depuis un second que cette variante arrivait et qu’elle semblait être plus transmissible”, explique Cindy Prins, épidémiologiste à l’Université de Floride.

BA.5, une ramification de la variante de base Omicron du SRAS-CoV-2, est apparue pour la première fois dans des échantillons viraux en Afrique du Sud en février. Trois mois plus tard, il dominait en Israël et dans toute l’Europe, déplaçant les formes antérieures de l’agent pathogène tout en entraînant une augmentation des cas quotidiens mondiaux de Covid d’environ 477 000 par jour début juin à 940 000 par jour cette semaine.

Fin juin, BA.5 est également devenu dominant aux États-Unis. Pendant des mois avant BA.5, les nouveaux cas quotidiens de Covid aux États-Unis avaient oscillé autour de 100 000. Cette semaine, les cas ont bondi d’un tiers à 130 000 par jour. Les décès quotidiens de Covid aux États-Unis ont également augmenté d’un tiers, pour atteindre 400.

La dominance de BA.5 est intégrée dans son ARN. Là où les mutations qui ont produit de nombreuses variantes et sous-variantes antérieures ont largement affecté la protéine de pointe – la partie de l’agent pathogène qui l’aide à s’accrocher à nos cellules – BA.5 a des mutations dans toute sa construction.

Les larges mutations de BA.5 rendent la sous-variante moins reconnaissable pour nos anticorps, qu’ils proviennent de vaccins, de rappels, d’une an infection passée ou d’un mélange des trois. BA.5 est doué pour contourner notre système immunitaire, contribuant à l’augmentation des taux de réinfections et de cas révolutionnaires chez les personnes entièrement vaccinées.

Pourtant, pratiquement aucun professional américain ne s’attend à une nouvelle série de mandats de masques ou à de nouvelles restrictions sur les affaires ou les voyages. Des mesures de santé publique telles que celles-ci sont devenues politiquement toxiques aux États-Unis. “C’est une atmosphère difficile en ce second”, concède Prins.

Mais cela ne veut pas dire que nous sommes impuissants face au BA.5 — ou que le gouvernement fédéral n’a pas de rôle à jouer.

L’une des choses les plus utiles que le CDC puisse faire est de communiquer rapidement où le risque est le plus grand et où les gens devraient envisager de se masquer volontairement et de limiter leur exposition à la foule.

Cela ne fait pas un glorious travail, dit Prins. “Je pense que la messagerie sur BA.5 a été plus lente que ce à quoi je m’attendais.”

L’un des principaux outils du CDC pour communiquer le risque Covid est une carte interactive qu’il maintient qui affiche les données COVID au niveau du comté. «Le modèle communautaire du CDC pour évaluer les niveaux de transmission actuels est un glorious compromis pour garder le public vigilant sur le fait que nous sommes toujours au milieu d’une pandémie, tout en adaptant les recommandations au niveau native», déclare Anthony Alberg, épidémiologiste à l’Université de Caroline du Sud.

Mais la carte dans son réglage par défaut affiche des données quelque peu anciennes. Joaquín Beltrán, un candidat au Congrès en Californie, a qualifié la carte de “intentionnellement trompeuse”. Le CDC n’a pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires.

La carte Covid du CDC comprend un paramètre par défaut de «niveaux communautaires» qui semble montrer un quart des 3 223 comtés américains avec des taux de Covid faibles et 40% avec des taux moyens, ne laissant que 35% des comtés dans la catégorie élevée.

Cela pourrait sembler impliquer que la majeure partie du pays résiste à BA.5 sans une forte augmentation des cas. Mais ce n’est pas vrai. Cliquez sur le paramètre « transmission communautaire » de la carte et le problème est obvious : 92 % des pays sont dans la catégorie de transmission « élevée ».

Le diable est dans les définitions. Le CDC définit les «niveaux communautaires» sur sa carte par défaut comme de «nouvelles admissions» dans les hôpitaux d’un comté donné. En d’autres termes, la carte des «niveaux» concerne uniquement les hospitalisations Covid: combien de personnes ont été admises dans les hôpitaux pour des infections graves.

La carte « transmission » est plus complète et immédiate. Il décrit tous les cas de Covid signalés dans un comté – même ceux qui n’ont pas encore fait atterrir quelqu’un à l’hôpital. Il compte même les cas qui pourraient être assez graves, mais où la personne infectée a choisi de récupérer à la maison.

Les hospitalisations sont ce que les épidémiologistes appellent un « indicateur retardé ». Les hôpitaux commencent à se remplir des jours ou des semaines après une augmentation locale des infections. Si vous surveillez les hôpitaux pour détecter les signes d’une imprecise Covid, vous êtes loin derrière la courbe. Mais ce sont les données que le CDC vous montre en premier.

La FDA a également du mal à suivre le rythme. Les vaccins, les rappels et les infections passées offrent toujours une safety significative, bien que quelque peu réduite, contre BA.5. La meilleure safety provient de deux premières doses de vaccins à ARN messager de Pfizer ou Moderna plus deux rappels.

Le problème est que les régulateurs n’ont approuvé que les Américains de 50 ans ou plus, ou les jeunes adultes atteints de certains troubles immunitaires, pour un deuxième rappel. “Ils doivent permettre à tous les adultes d’obtenir un deuxième rappel”, a déclaré Ali Mokdad, professeur de sciences de la santé à l’Institut de santé de l’Université de Washington.

Mais la FDA ne dira pas si, ni quand, elle pourrait autoriser les deuxièmes rappels pour les plus jeunes. “Je n’ai rien à partager pour le second”, a déclaré un porte-parole de la FDA interrogé sur les boosters pour les moins de 50 ans.

Entre-temps, Pfizer et Moderna ont développé de nouveaux boosters qu’ils ont adaptés spécifiquement aux sous-variantes d’Omicron, y compris BA.5. Un comité consultatif de la FDA a approuvé ces boosters spécifiques aux sous-variantes le 30 juin. La FDA a annoncé qu’elle pourrait enfin les approuver pour une utilisation d’urgence pour certains Américains à partir de cet automne. Mais la montée subite BA.5 est ici maintenant.

La FDA doit agir plus rapidement sur divers rappels, déclare Eric Bortz, virologue à l’Université d’Alaska-Anchorage et professional en santé publique. “Ce n’est pas difficile à faire [a booster] et ne devrait pas nécessiter un lengthy processus d’approbation.

L’agence dispose déjà de méthodes pour approuver rapidement de nouvelles formulations de vaccins. Après tout, il approuve chaque année des vaccins contre la grippe frais sans processus d’examen de haut en bas, a souligné Mokdad.

Les régulateurs pourraient appliquer le même processus accéléré aux boosters Covid. “La FDA devrait être en mesure d’évaluer rapidement l’efficacité et la sécurité d’une nouvelle formulation”, a déclaré Bortz. Mais c’est coincé de faire les choses lentement.

La paresse bureaucratique est de mauvais augure alors que la pandémie de Covid entre dans son 32e mois. Il semble de plus en plus possible que le virus sera avec nous, enfin, pour toujours – augmentant de temps en temps à mesure que de nouvelles variantes et sous-variantes plus transmissibles évoluent.

Pour aider à gérer le virus, le gouvernement fédéral doit suivre le rythme de son évolution. Mais ils sont déjà en retard.

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