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La FDA interdit Juul et ordonne le retrait de produits du marché américain

La FDA interdit Juul et ordonne le retrait de produits du marché américain

La Meals and Drug Administration a effectivement interdit les produits de la société de vapotage Juul du marché américain, émettant des ordonnances de refus pour tous ses produits de cigarette électronique actuellement disponibles.

La société produit un appareil de vapotage/e-cigarette et quatre varieties de dosettes, qui se déclinent en saveurs de tabac et de menthol et contiennent différents niveaux de nicotine. La FDA exige que toutes les entreprises qui produisent de «nouveaux produits du tabac» soumettent des «demandes de produits du tabac avant commercialisation» (PMTA) afin de commercialiser légalement les produits potentiels aux États-Unis et émettra soit une «lettre d’ordre de commercialisation accordée» ou un «refus de commercialisation lettre de commande », dont la dernière a été envoyée à Juul.

L’agence a déclaré qu’après avoir examiné les PMTA de la société, elle a déterminé que les conclusions de l’étude de Juul Labs contenaient “des données insuffisantes et contradictoires – y compris concernant la génotoxicité et les produits chimiques potentiellement nocifs s’échappant des dosettes e-liquides exclusives de la société – qui n’ont pas été traitées de manière adéquate et ont empêché la FDA de effectuer une évaluation complète des risques toxicologiques des produits nommés dans les demandes de l’entreprise. »

« En conséquence, l’entreprise doit cesser de vendre et de distribuer ces produits. De plus, ceux actuellement sur le marché américain doivent être retirés, sous peine de mesures coercitives », a déclaré la FDA dans un communiqué de presse jeudi.

En 2020, la FDA a interdit les cartouches de vape aromatisées aux fruits et à la menthe. Juul a également fait face à un recours collectif pour avoir commercialisé ses produits – qui, selon une étude, contenaient plus de nicotine addictive que de cigarettes – auprès des jeunes.

“La FDA est chargée de veiller à ce que les produits du tabac vendus dans ce pays respectent les normes fixées par la loi, mais la responsabilité de démontrer qu’un produit répond à ces normes incombe en fin de compte à l’entreprise”, a déclaré Michele Mital, directrice par intérim de le Heart for Tobacco Merchandise de la FDA, dans un communiqué de presse. “Comme pour tous les fabricants, Juul a eu l’opportunité de fournir des preuves démontrant que la commercialisation de leurs produits respecte ces normes. Cependant, la société n’a pas fourni cette preuve et nous a plutôt laissé des questions importantes. Sans les données nécessaires pour déterminer les risques pour la santé pertinents, la FDA émet ces ordonnances de refus de commercialisation. »

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